О журнале

Архив номеров

Подписка

Контакты

Поиск по архиву номеров

Архив номеров журнала "Stroke (Инсульт)"

2012 ··2011 ··2010 ··2009 ··2008 ··2007 ··2005 ··2004

Журнал "Stroke (Инсульт)" №4, 2012

Испытание Cerecyte Coil Trial. Ангиографические исходы в проспективном рандомизированном испытании по сравнению эндоваскулярного койлинга аневризм головного мозга с помощью спиралей Cerecyte или непокрытых платиновых спиралей

А.Дж. Молинокс, А. Кларк, М. Снэде, З. Мета, С. Коли, Д. Рой, Д.Ф. Каллмес, А.Дж. Фокс

Предпосылки и цель исследования. Изложены первичные результаты исследования Cerecyte Coil Trial, рандомизированного испытания, в котором оценивали эффективность применения покрытых полимером спиралей Cerecyte по сравнению с непокрытыми платиновыми спиралями Micrus в отношении увеличения доли пациентов с ангиографически подтвержденной окклюзией аневризмы через 6 месяцев после вмешательства, согласно результатам обследования в центральной лаборатории. Вторичная цель заключалась в сравнении клинических исходов и частоты повторного лечения в 2 группах пациентов. Методы. Пятьсот пациентов в возрасте от 18 до 70 лет с разорвавшимися или неразорвавшимися аневризмами рандомизировали в группу лечения с использованием спиралей Cerecyte и группу лечения непокрытыми платиновыми спиралями в 23 центрах по всему миру. Двести сорок девять пациентов рандомизировали на лечение с использованием спиралей Cerecyte и 251 пациента – с использованием непокрытых платиновых спиралей. Проводили анализ в соответствии с исходно назначенным лечением. Результаты. Для включения в анализ отобрали 494 пациента. Койлинг аневризм выполнили 481 пациенту, из них 227 пациентам с недавно разорвавшимися и 254 — с неразорвавшимися аневризмами. В центральной лаборатории оценили 4133 ангиограммы, выполненные в рамках первого контрольного обследования; в 127 (59%) из 215 и 118 (54%) из 218 случаев в группах Cerecyte и непокрытых платиновых спиралей соответственно ожидание успеха лечения, предустановленное испытанием, было достигнуто, поскольку при лечении аневризм выявили полную окклюзию, стабильность культи шейки аневризмы или улучшение результатов по сравнению с ангиографией, выполненной по окончании вмешательства (р=0,17). Повторное лечение в отдаленном периоде выполнили 25 (5,5%) из 452 пациентов, 17 (7,7%) в группе Cerecyte и 8 (3,5%) в группе непокрытых платиновых спиралей (р=0,064; в диапазоне от 4 до 34 месяцев). Различий в клинических исходах между группами не было. Выводы. Существенных отличий в ангиографических исходах, оцениваемых в центральной лаборатории через 6 месяцев после проведенного лечения, между пациентами групп лечения спиралями Cerecyte и непокрытых платиновых спиралей не было. Ключевые слова: ангиографическая окклюзия (angiographic occlusion), церебральная аневризма(cerebral aneurysm), спирали (coils), рандомизированные контролируемые испытания (randomized controlled trials), разорвавшаяся церебральная аневризма (ruptured cerebral aneurysm), неразорвавшаяся церебральная аневризма (unruptured cerebral aneurysm)

Вернуться к списку материалов номера №4